2024年5月，开云电子获得德国TÜV SÜD公告机构颁发的ISO 13485医疗器械质量管理体系证书。此认证不仅是一种荣誉，更标志着开云电子的质量管理水平向标准化
、国际化发展又迈上了一个新的台阶
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ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业的质量管理规范，涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和销售等过程。该标准是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准
，代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。它强调了对产品安全性和性能的管理
，对生产过程的严格控制，以及对持续改进的承诺。

通过ISO 13485:2016认证，是对开云电子的认可和激励。开云电子必将严格贯彻并践行ISO 13485管理体系的各项要求，履行公司面向社会和所有顾客的质量职责和承诺，通过不断提高质量管理水平
，保证产品和服务质量，增强企业持续满足客户的需求和期望的能力，为客户提供更为优质的产品和服务
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