开云电子重磅创新产品正式获批上市!
12月29日,开云电子全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证(注册证编号:川械注准2022220241),批准正式上市销售!这是继开云电子超小发光后推出的又一款战略级重磅产品,充分体现了开云电子在IVD细分领域硬核的创新能力。
流式荧光又被称为液相芯片,多重荧光免疫,是以流式细胞术为核心,结合荧光编码微球技术,使每一个微球成为一个特定的检测单元,在鞘流的包裹下,逐个通过流动室的激光聚焦区,微球上的荧光物质被激光激发后,编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录,最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。
P16特点
全自动:样本进、结果出,30个原始管进样位,随到随检;
单人份:单人份多指标耗材一体化分装,即开即用,无开瓶有效期;
多重检:经典流式荧光方法学,通过编码微球实现精准多联检;
速度快:最快760T/H,超越大型发光的检测速度;
高灵敏:细胞因子检测下限可达1pg/ml;
高精准:CV≤5%;
体积小:流式技术与POCT完美结合,xPOCT横空出世,应用场景多元;
全原研:自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒,无惧封锁,尽在掌控。
近期,新冠导致的重症患者越来越多,细胞因子作为非常重要的重症监测指标,有着非常重要的临床价值,开云电子推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂,灵敏度最高可达1pg/ml,配合P16全自动流式荧光,实现了真正的全自动细胞因子检测,可以为重症患者监测保驾护航。
检测项目
操作便捷 仅需3步
性能优越
开云电子生物成立于2018年8月,致力于通过硬核创新,实现全链可控,为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统,力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。
创始团队在IVD行业耕耘多年,具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位,实现差异化竞争,为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台,在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新,为客户提供极具竞争力的产品和服务,同时我们秉持开放合作,可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。
在此代表开云电子全体员工祝各位在新的一年万事胜意,大展宏图!
精准诊断 触手可及